Denominazione
BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SOLUZIONE ORALE
Principi attivi
15 ml (= 15,45 g) di soluzione orale contengono: Principi attivi: -117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%). -830 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (radice di Altea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di Althaeae radix. Solvente di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto: Ogni dose singola (15 ml) contiene: 11.59 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.18 mg di propil-paraidrossibenzoato (E216), 131 mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio) e 38.9 mg di glicole propilenico (E1520) contenuti nell'aroma di lampone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Indicazioni terapeutiche
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Posologia
Posologia Adulti e adolescenti (12-18 anni) 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml) Popolazione pediatrica Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (45 ml) Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni 7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 4 dosi al giorno (30 ml) Bambini di età inferiore ai 3 anni L'uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 3 anni poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti. Durata del trattamento La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Modo di somministrazione Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml. La soluzione orale può essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessità, può essere diluita in acqua o tè caldo.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Gravidanza ed allattamento
Poiché non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Non vi sono dati relativi all’influenza sulla fertilità.