Scheda descrittiva FIDHALO
Descrizione
Dispositivo medico che contiene Ectoin, una molecola naturale cito-protettiva, in grado di ridurre l’infiammazione e stabilizzare le membrane cellulari.
Soluzione isotonica che può essere utilizzata come trattamento di supporto per ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi delle malattie delle vie respiratorie, in caso di asma allergico o non allergico, bronchite o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Protegge e idrata la mucosa delle vie respiratorie, ad esempio quando esposta a particolato, polline, polvere o aria secca di ambienti riscaldati o aria condizionata. Fidhalo previene la sintomatologia allergica respiratoria dell’asma indotto ad esempio da polvere domestica o polline. Fidhalo, nella prevenzione e nel trattamento di supporto dei sintomi di bronchite, previene la secchezza delle mucose e diluisce il muco denso facilitandone l’espettorazione.
Può essere somministrato tramite nebulizzatori a ugello, a membrana e a ultrasuoni.
Modalità d'uso
Inalare il contenuto di una monodose (2,5 ml) a seconda delle necessità, fino a due volte al giorno, utilizzando un dispositivo nebulizzatore. Verificare che il nebulizzatore sia pulito e privo di qualsiasi impurità.
Bambini di età pari o inferiore a 10 anni devono essere assistiti durante l’applicazione.
1. Staccare un flaconcino monodose dallo strip e apra il contenitore ruotando l’aletta.
2. Tenere l’apertura del flaconcino monodose sopra l’imbuto del nebulizzatore.
3. Versare l’intero contenuto nell’imbuto, premendo delicatamente sul flaconcino. A causa della modalità di produzione del flaconcino, una piccola quantità di liquido rimarrà all’interno dello stesso.
4. Utilizzi il dispositivo nebulizzatore in base alle istruzioni del suo fabbricante.
5. Bambini di età inferiore ai 2 anni necessitano di apparecchiature tecniche particolari (ad esempio mascherine su misura a guscio morbido) per l’inalazione di FIDHALO. Utilizzare le apparecchiature consigliate dal fabbricante del dispositivo nebulizzatore.
Per garantire la sterilità del prodotto, ogni flaconcino monodose è previsto per un singolo utilizzo.
Componenti
Ectoin, acqua, sale marino.
Avvertenze
Non deve essere utilizzato in presenza di traumi persistenti, ad esempio dopo interventi chirurgici sul sistema respiratorio. Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a Ectoin o a un qualsiasi altro ingrediente. Se si verificano effetti indesiderati, l’uso di Fidhalo deve essere immediatamente sospeso. Dopo l’utilizzo di un flaconcino monodose, il liquido rimanente deve essere gettato, non è infatti previsto il suo utilizzo in un momento successivo. Fidhalo è contenuto in parti di plastica di dimensioni ridotte che possono essere ingoiate da bambini piccoli. Per evitare il rischio di soffocamento, deve essere conservato al di fuori della portata dei bambini. Non utilizzare flaconcini monodose danneggiati o forati. Non inalare troppo rapidamente. Non deve essere utilizzato dopo che la data di scadenza è stata superata. Attendere almeno 15 minuti tra l'utilizzo di FIDHALO e l'inalazione di altri dispositivi medici o altri farmaci.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Confezione da 10 flaconcini monodose da 2,5 ml.
Cod. 1036110IT3